淮南市市場(chǎng)監管局三個(gè)聚焦扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)

為扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，持續強化藥品質(zhì)量監管，淮南市市場(chǎng)監管局聚焦三個(gè)重點(diǎn)，有效排查化解藥品安全風(fēng)險隱患，扎實(shí)筑牢藥品監管防線(xiàn)，提高藥品安全監管工作水平和成效。

一是聚焦風(fēng)險隱患，規范會(huì )商程序。出臺《淮南市藥品醫療器械化妝品風(fēng)險會(huì )商操作規程》，全面落實(shí)藥品安全黨政同責責任體系，堅決守牢藥品監管安全底線(xiàn)；各科室結合日常檢查、專(zhuān)項檢查、飛行檢查、雙隨機檢查、不良反應監測等多維度開(kāi)展風(fēng)險會(huì )商，提出了監管底數掌握不全、與醫保衛健等相關(guān)部門(mén)聯(lián)動(dòng)不足等10余個(gè)風(fēng)險隱患。同時(shí)科室間、市縣兩級加強交流合作，通過(guò)開(kāi)展交叉互查、社會(huì )共治等工作手段，切實(shí)提高風(fēng)險發(fā)現處置能力和水平。

二是聚焦執法辦案，互補部門(mén)優(yōu)勢。出臺《淮南市市場(chǎng)監督管理局出具危害藥品安全認定意見(jiàn)工作指南》《淮南市藥品行政執法與刑事司法紀檢監察銜接工作制度》《淮南市食品藥品質(zhì)量安全“吹哨人”舉報處置工作制度（試行）》持續強化與公安部門(mén)、紀檢部門(mén)的合作聯(lián)動(dòng)，從“信息共享、聯(lián)合行動(dòng)、定期會(huì )商”三個(gè)環(huán)節入手，全方位暢通行政執法與刑事司法協(xié)作機制，有效匯集執法資源，合力重拳打擊藥品違法行為。今年以來(lái)，淮南市局聯(lián)合公安機關(guān)偵破網(wǎng)售假冒“肉毒素”案初步研判涉案金額1.2億元，網(wǎng)售假冒“安宮牛黃丸”案初步查明涉案金額近千萬(wàn)元，網(wǎng)售假冒“片仔癀”案正積極偵辦中，涉案金額超百萬(wàn)元，有力震懾了藥品違法犯罪行為。

三是聚焦能力建設，注重內外提升。出臺《淮南市藥品、醫療器械、化妝品檢查員管理辦法（試行）》。對內，強化藥品監管隊伍建設，以藥品行政許可、業(yè)務(wù)監管、檢查執法等方面內容為重點(diǎn)，對藥品監管人員開(kāi)展專(zhuān)題培訓，加大現場(chǎng)實(shí)操培訓力度，不斷充實(shí)藥械妝檢查員隊伍。對外，督促藥店執業(yè)藥師按規定履職，杜絕執業(yè)藥師“掛證”和違法違規經(jīng)營(yíng)行為。同時(shí)不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，做好三前服務(wù)（照前幫辦、證前指導、管前服務(wù)），賦能醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。深化“百名專(zhuān)家助藥企”服務(wù)舉措，截至五月底共走訪(fǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)10家，解決企業(yè)疑難問(wèn)題24個(gè)。加快醫藥創(chuàng )新柔性服務(wù)站申建，目前已解決辦公場(chǎng)所、保障工作經(jīng)費，申建工作正在有序進(jìn)行中。

來(lái)源：藥品協(xié)調科